欧康维视生物B01477合作新药N
来源:智通财经网
智通财经APP获悉,10月23日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,欧康维视生物-B()和Nicox公司联合申报的1类新药NCX滴眼液获得临床试验默示许可,拟开发用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。
NCX(OT-)是一种新型化学药物,旨在释放比马前列素(一种FDA批淮的前列腺素类似物)及一氧化氮(NO),有望成为降低青光眼及高眼压患者眼内压的潜在同类最佳(best-in-class)治疗药物。此前,NCX已完成2期临床试验,并展现出较好的疗效和安全性。
此前,欧康维视生物于年12月与Nicox公司订立独家许可协议,获得于大中华地区、韩国及东南亚另外12个国家开发和商业化NCX的独家权利。欧康维视生物及Nicox公司计划于年启动NCX的两项3期多中心临床试验,并计划使用全球试验所得数据支持日后于中国提交新药申请。
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