欧康维视生物B01477降眼压药O

来源：智通财经网智通财经APP讯，欧康维视生物-B()公布，OT-(NCX)的第二项III期临床试验(即Denali试验)已由该集团的授权合伙人及NCX的原研人NicoxS.A.(Nicox)在美国启动，美国首位患者于年11月9日入组。OT-(NCX)由Nicox与该集团正在开发，是同类首创的第二代一氧化氮(NO)供体型贝美前列素类似物，旨在降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压力。OT-(NCX)的第二项III期临床试验(即Denali试验)乃为期3个月的III期多区域临床试验，旨在评估OT-(NCX)滴眼液(0.1%浓度)相比现有标准疗法拉坦前列素滴眼液(0.%浓度)对降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压的安全性及疗效。Denali试验亦包括一项长期安全性扩展试验，预计将在美国及中华人民共和国约50个临床点对约名患者随机进行。Denali试验旨在达到可在美国及中国提交OT-(NCX)新药申请的监管规定。Nicox与本集团的Denali试验合作有助试验较预期提早启动，并可能加快美国及中国两地的新药申请提交审批。随着Denali试验的启动，对OT-(NCX)的联合开发将进入最后开发阶段并保持稳步推进。OT-(NCX)的首项III期临床试验，即正在进行的MontBlanc试验，已于年6月在美国启动，并于年10月获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准于中国开展部分MontBlanc试验。目前预计MontBlanc试验的核心研究结果将于年第四季度取得。

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