928全球新药进展早知道

更多新药资讯，登陆查询

药物研发进展

1.参天制药EP2激动剂获FDA批准上市，治疗青光眼或高眼压症

9月26日，参天制药和UBE共同宣布，FDA已批准0.%的Omlonti滴眼液（OmidenepagIsopropyl）上市，用于降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。

2.Arcutis罗氟司特泡沫制剂III期ARRECTOR研究达到主要终点

9月26日，Arcutis宣布其罗氟司特（0.3%）泡沫制剂的关键性III期ARRECTOR研究达到了主要终点和所有次要终点，可显著改善患者的皮肤症状。此外，Arcutis将于年Q1向FDA提交新药申请（NDA）。

3.首个EZH1/2双重抑制剂EZHARMIA在日本上市，治疗T细胞白血病/淋巴瘤

9月26日，第一三共株式会社宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准EZHARMIA（Valemetostat）用于治疗复发性或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)患者。EZHARMIA为目前首个EZH1和EZH2双重抑制剂，它是一种强效、选择性、小分子抑制剂。

4.科伦药业青光眼药物获批

9月26日，科伦药业发布公告称，其子公司的化学药品“溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液”于近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品注册批准。科伦药业在公告中表示，该产品为中国首仿获批，上市后将为青光眼患者提供兼具降眼压和视神经保护双重功效的药物选择。

合作动态

1.赛诺菲与Scribe合作开发CAR-NK疗法

9月27日，赛诺菲与ScribeTherapeutics达成合作协议，赛诺菲引进后者的CRISPR技术用以开发CAR-NK疗法。根据协议，赛诺菲给Scribe支付万美元预付款，超过10亿美元的里程碑金额，以及一定比例的销售分成。

2.再鼎医药引进Seagen宫颈癌ADC

9月27日，再鼎医药和SeagenInc.共同宣布就TIVDAK(tisotumabvedotin-tftv)达成在中国内地、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化的独家合作和许可协议。TIVDAK是首个且目前唯一在美国获批的，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者的ADC。

3.Seagen与LAVATherapeutics共同开发抗癌双特异性纳米抗体

9月27日，Seagen宣布与LAVATherapeutics达成独家授权协议，两者将共同开发、制造并商业化在研双特异性纳米抗体（bispecificVHH）LAVA-。此药品是通过LAVA专有的Gammabody平台开发，可特异性地靶向表达表皮生长因子受体（EGFR）的实体瘤。根据协议，LAVA最多可能获得高达7亿美元的付款。

转载请注明：http://www.nonkd.com/wadzz/13447.html