惟视资讯小支架,大作用Hydr
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眼科医生尤其是青光眼专业医生一直在探索如何能有效控制青光眼患者的眼压,以维持患者的视力和视野。传统青光眼手术需通过巩膜切口制作房水流出通道,术后可有浅前房、出血及滤过泡相关并发症等。现在越来越多的医生开始探寻微创青光眼手术在治疗青光眼过程中的作用。目前一种新型Schlemm’s支架-Hydrus微型支架以进入大众视线。Hydrus微型支架是长约8mm的半月形开放性结构,其弧度与Schlemm’s管结构相符。术者通过透明角膜切口将Hydrus微型支架植入到Schlemm’s管内,扩张Schlemm’s管,并建立前房到集合管的通道,以促进房水排出。
德国美因茨约翰尼斯?古腾堡大学的研究医院开展一项前瞻、多中心、随机、单盲临床试验以评估Hydrus微型支架植入术联合白内障手术对于开角型青光眼患者眼压控制的安全性和有效性。试验选取名开角型青光眼合并白内障的患者,眼压控制在24mmHg以下,使用4种以下降眼压药物,且用药洗脱后(washout)的日间眼压(DIOP)在21-36mmHg之间。患者平均随机分为白内障手术(CS)组和白内障手术联合Hydrus微型支架植入(CS+Hydrus)组。手术均采用透明角膜(缘)切口。术后1天、1周、1、3、6、12、24个月进行随访,进行裂隙灯及眼底检查,并在第12和24个月时测量用药洗脱后的DIOP。试验有效性指标为:二者平均用药洗脱后眼压降低20%的病人比例、需用降眼压药物的患者比例及降眼压药物数量使用的比较;试验安全性有效性指标为:有无术中并发症、视力下降及眼部不良事件等。
试验结果显示:就有效性而言,CS+Hydrus组中平均用药洗脱后眼压降低20%的患者比例明显优于CS组(80%vs.46%)。术后24个月时平均用药洗脱后眼压在CS+Hydrus组为16.9±3.3mmHg,明显低于CS组(19.2±4.7mmHg)。术后需使用降眼压药物的患者CS+Hydrus组多于CS组。就安全性而言,二组患者的术后视力及不良反应无明显差异。
Hydrus微型支架植入术可有效降低开角型青光眼患者眼压,且无明显不良反应,预示该“小支架”在未来青光眼手术中发挥的“大作用”。
原文:OphthalmologyVolume,Issue7,July,Pages–
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