第一和第二批鼓励仿制药品整理

国家卫健委等六部门于年3月印发通知,公布《第二批鼓励仿制药品目录》,包含阿福特罗、奥贝胆酸等17种。该目录由国家相关主管部门组织专家遴选论证产生,均为国内专利即将到期但尚未提出注册申请、临床供应短缺或竞争不充分的药品。仿制相关药品可获得临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面支持。此前年公布的《第一批鼓励仿制药品目录》包括33个品种

第一批鼓励仿制药品序号药品通用名剂型规格适应症1尼替西农胶囊20mg酪氨酸血症Ⅰ型2富马酸福莫特罗吸入溶液剂0.02mg/2ml慢性哮喘与慢性阻塞性肺病的维持治疗与预防发作3泊沙康唑注射液mg/16.7ml(18mg/ml)用于两性霉素B或伊曲康唑难治的侵袭性曲霉病患者或不能耐受这些药物治疗的患者。肠溶片mg4氨苯砜片剂50mg、mg麻风分枝杆菌引起的各种类型麻风和疱疹样皮炎的治疗5缬更昔洛韦口服溶液剂50mg/ml用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎。片剂mg6阿巴卡韦口服溶液剂20mg/ml用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人片剂mg7厄他培南注射用无菌粉末1.0g用于治疗成人中度至重度细菌感染。8阿托伐醌混悬液mg/5ml适用于不能耐受SMZ-TMP的患轻度至中度卡氏肺炎的AIDS病人的口服治疗。9伊沙匹隆注射用无菌粉末15mg、45mg微管抑制剂类抗肿瘤药物10氟维司群注射液5ml:0.25g绝经后妇女转移性晚期乳腺癌的治疗11巯嘌呤片剂25mg、50mg适用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞性白血病的急变期。12甲氨蝶呤片剂2.5mg主要适用于急性白血病、乳腺癌、绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎、头颈部肿瘤、骨肿瘤、白血病脑膜脊髓浸润、肺癌、生殖系统肿瘤、肝癌、顽固性普通牛皮癣、系统性红斑狼疮、皮肌炎等自身免疫病。13环磷酰胺片剂50mg抗肿瘤药,免疫抑制剂12维A酸片剂10mg寻常痤疮、特别是黑头粉刺皮损,老年性、日光性或药物性皮肤萎缩,鱼鳞病及各种角化异常及色素过度沉着性皮肤病、银屑病。15非索罗定缓释片4mg、8mg本品用于治疗膀胱过度活动综合征的症状,如尿频、尿急和(或)急迫性尿失禁。16格拉替雷注射液20mg/ml、40mg/ml多发性硬化患者,自身免疫性脑脊髓炎17硫唑嘌呤片剂50mg、mg用于器官移植时抗排异反应18雷洛昔芬片剂60mg本品用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。19左甲状腺素钠片剂50μg用于甲状腺激素缺乏的替代治疗。20依来曲普坦片剂20mg、40mg适用于成人有或无先兆的偏头痛急性发作的治疗。21溴吡斯的明片剂60mg用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等缓释片mg22多巴丝肼片剂0.25g用于帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。(0.2g:0.05g)(左旋多巴:苄丝肼)23布瓦西坦/布立西坦片剂10mg、25mg、50mg、75mg、mg用于治疗成人及16岁以上青少年癫痫患者的部分发作,24福沙吡坦二甲葡胺注射用无菌粉末mg用于治疗化疗诱导的恶心和呕吐及术后恶心和呕吐25曲前列尼尔注射液1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml用于治疗肺动脉高压26波生坦片剂62.5mg、mg用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压27盐酸考来维仑片剂mg用于降血脂,减肥。28多非利特胶囊0.mg、0.25mg、0.5mg用于心房纤颤(AF)、心房扑动(AFL)、室上性心动过速。29艾替班特注射液30mg/3ml(10mg/ml)孤儿药,用于治疗成人遗传性血管水肿(HAE)的急性发作30地拉罗司分散片0.g、0.25g、0.5g用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者31阿卡他定滴眼剂0.25%适用于2岁及以上人群因过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒症。32他氟前列素滴眼剂0.00%用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。33氨己烯酸片剂mg用于癫痫、婴儿痉挛症第二批鼓励仿制药品序号药品通用名剂型规格适应症1阿福特罗吸入溶液剂2ml:15μg适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者支气管收缩的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿2糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂氟替卡松0.1mg,维兰特罗25μg用于哮喘和慢性阻塞性肺病3氟替美维吸入粉雾剂氟替卡松0.1mg,乌美溴铵62.5μg,维兰特罗25μg;氟替卡松0.2mg,乌美溴铵62.5μg,维兰特罗25μg用于哮喘和慢性阻塞性肺病的维持治疗4氯维地平注射用乳剂50ml:25mg、ml:50mg治疗高血压的静脉滴注的短效双氢吡啶类药物5奥贝胆酸片剂5mg用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。6普卡那肽片剂3mg用于刺激肠道分泌肠液和加速排便7米拉贝隆缓释片25mg、50mg成年膀过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。8噁拉戈利片剂mg、mg用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性9依利格鲁司他胶囊剂84mg口服戈谢病治疗药物10玛莫瑞林口服溶液剂ml:60mg用于成年生长激素缺乏症(AGHD)患者的诊断11艾司利卡西平片剂mg、mg用于癫痫部分发作的附加治疗12吡仑帕奈片剂2mg、4mg成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗口服混悬剂0.5mg/ml13布瓦西坦口服溶液剂10mg/ml用于治疗16岁及以上部分发作型的癫痫患者,辅助治疗伴随或不伴随继发全身性发作。注射剂5ml:50mg14去甲文拉法辛缓释片25mg、50mg、mg用于治疗成人重度抑郁症15他司美琼胶囊剂20mg用于盲人非24小时睡眠觉醒障碍16他喷他多缓释片50mg、mg用于缓解中度及重度急性疼痛。尤其可用于缓解手术中的重度疼痛。17卡巴他赛注射剂1.5ml:60mg二线化疗药物预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

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