南京恒道医药有点牛药学全流程服务第13

南京恒道医药通过专业、专心、专注的药学一站式全流程技术服务，助力客户爸爸苏州工业园区天龙制药有限公司通过曲伏前列素滴眼液新4类首家仿制获批上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。恭喜苏州天龙制药，苏州天龙制药近3年获得3个生产批件均为我公司提供全流程服务。感谢在这个项目研发和生产过程中帮助和指导过我们的各家公司以及药监系统所有的老师们。曲伏前列素滴眼液适应症为降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压，曲伏前列素是一种前列腺素F2α类似物，是一种高选择性和高亲和力的前列腺素FP受体完全激动剂，通过增加经由小梁网和葡萄膜巩膜通路的房水外流的机制来降低眼内压。临床主要用于治疗青光眼。本品为不同于一般无菌液体制剂，处方复杂，生产工艺复杂，仿制难度非常高，对研发和生产均提出了较高的要求，南京恒道医药自年立项开始研发，和苏州天龙精诚合作，共同克服研发和生产中诸多技术难题，历经申报、受理、发补、审评、发补、标准复核、检验、动态生产、核查、综合审评等药品上市严格的流程于近日以新4类首仿获批。本品研发历程历时6年，我们10年如一日的做好每个品种，不管有多难不管有多久，一定会服务到底，至产品上市。南京恒道医药研发质量体系严格，各剂型研发和生产技术成熟，为客户着想，和客户技术人员生产人员沟通良好，秉承一切按药品最严格要求进行研发和生产，以专业、专心、专注服务到底的精神，提供全流程药学服务，不断为客户提供有竞争力的产品上市。我公司具有非常专业的研发团队和非常扎实的研发精神，多年新药研发注册成功经验，基于生产的研发，保证处方工艺可行，质量标准可控，临床疗效确切，和原研等效。自年“7·22”后，我公司在新政严格审评标准下，于~年连续四年全流程技术服务帮助各药企（药品上市持有人）取得药品注册批件，至年6月共计13项，我公司自有的MAH项目即将获得批准。南京恒道医药是以新药研发、注册报批、一致性评价以及MAH项目转化和平台建设及产品孵化等为主营业务的国家高新技术企业。专业从事中药、化学药、保健品、医疗器械研发、技术转让、技术服务、注册报批咨询的药学专业CRO及MAH持有人转化平台建设者。预览时标签不可点

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