昭衍新药2019年年度董事会经营评述同
昭衍新药年年度董事会经营评述内容如下：
一、经营情况讨论与分析
（一）人员队伍建设 年，公司进一步充实和扩大员工队伍,已拥有超人的专业服务团队，现有的临床前研究服务团队的质量和素质进一步提高，临床试验服务团队和药物警戒服务团队已基本成型；继续优化组织架构，丰富人员职业通道发展体系，提高管理效率；完善了薪酬体系，不断提高员工的劳动积极性，为此公司于年7月推出年限制性股票和股票期权的激励计划，人员覆盖范围和激励数量进一步扩大；积极开拓国外人才市场，引进国际化及国内短缺的人才，人才队伍更加国际化和专业化；公司坚持员工队伍培养教育，组织了系统的内部技术培训和考核，提升了员工的专业技术能力和质量意识。 （二）设施建设、设备投入 随着我国新药审评速度的加快，药物研发企业对非临床评价的总体研究进度要求提升，CRO的设施、设备与人才需求同等迫切。昭衍新药在募集资金到位后，结合行业快速发展和目前产能不足的情形，积极加强试验设施和试验设备的建设，在产能扩张中走在了行业的前列。 设施建设：昭衍新药小动物房翻新建设计划完成并于年6月份投入使用，一定程度缓解设施供应紧张情况；子公司苏州昭衍也自年7月正式开始投入使用动物房3号楼、7号楼，使得苏州昭衍动物房设施大幅增加，极大的提升了服务通量与容量。另有平米功能实验室，如分子生物实验室、病理实验室、生物安全2级实验室(P2)、临床样本分析实验室也于11月份完成装修，并逐步投入使用，设施容量的扩充和优化，对现有的服务能力以及新增的临床分析业务能力都有良好的促进作用。 设备投入：公司根据试验需求进一步加大设备投入，购买了大批专业仪器设备，提升专业服务能力和生产效率，特别是在生物分析与临床分析、细胞与基因分析、病理、眼科、呼吸以及心血管药理等专业给予了特别的投入，同时购买了大批动物饲养设备，大大提高了动物收容量。 （三）业务能力建设 年，公司继续加强在生物技术药物评价领域先进技术的探索，建立了连续静脉输液等专有技术能力和利用MSD进行生物分析等高效的测试方法，提高了药物评价的综合能力；成功开展了多个cell-based中和抗体检测试验，为今后相关试验提供了模型基础。公司在眼科药物评价特色领域取得较大突破，如建立了食蟹猴眼压动物实验模型，完成了验证实验，并已成功为美国委托方完成两个治疗青光眼新药的药效实验，成为国内首个具有此类CRO服务能力的实验室。年，公司助力客户完成余个大分子创新药的IND申报工作，获批60余个。同时，公司着手建立的放射性同位素实验室，建成后可具备独立开展动物PET-CT等高端检测技术，年已完成土建施工及防护工程建设、取证验收等工作，目前正在履行监管部门的验收备案程序。 在药物临床试验服务方面：苏州昭衍医药自年成立以来，已签医院，与其共同建设药物早期临床中心，截至年，已有2家临床Ⅰ期研究中心完成了硬件、人员团队、质量体系的建设，并已经开始承接临床试验业务。此外，公司成立北京昭衍医药，组建了临床CRO团队，有完整的法规注册、医学、运营、质量团队，至年底，已经具备了承接业务的能力，并且已经承接并开展了临床试验项目。 在药物警戒服务方面：昭衍鸣讯定位于提供贯穿于药品全生命周期的药物警戒服务，包括为国内药品研发、生产以及经营企业提供全方位药物警戒外包服务以及信息化解决方案，服务范围 涵盖药品、医疗器械、疫苗等。在信息化解决方案方面，昭衍鸣讯自主研发了一站式药物警戒管 理平台iPVMAP和器械警戒平台，与同方知网（北京）技术有限公司合作研发了知讯药物警戒文献平台，这些药物警戒信息化产品是药物警戒技术与IT技术的深度融合打造的国际化标准解决方案，其功能涵盖药物警戒核心工作内容，助力企业搭建高效合规的药物警戒体系，实现药物警戒体系全面化、系统化管理，确保药物警戒数据的完整、安全。自年成立以来公司已经与50余家企业建立了药物警戒合作关系，包括药品上市许可持有人、药品研发企业、药品生产企业、药品经营企业，以及CRO企业等。同时，昭衍鸣讯与药政管理部门、高校、行业协会和患者组织等积极展开合作，共同推进药物警戒发展。 模型动物研究方面：公司控股子公司苏州启辰于年成立，致力于打造领先的、高效的、稳定的实验动物遗传资源及基因工程技术平台，主要从事用于新药研发的动物疾病模型创建，利用基因编辑技术，以实验动物为对象，开展用于新药研发的基因编辑模式动物定制服务。年，苏州启辰已初步组建了技术团队，具备了较强的技术研发能力；实验平台构建方面，先后建设了高标准的细胞实验室及分子生物学实验室，配备了具有国际领先水平的胚胎显微操作系统、细胞培养及基因编辑操作相关设备；实验体系搭建方面，目前已建立了高效稳定的大动物体细胞实验体系，并完成体外实验，现已根据前期调研开展眼科、肿瘤及免疫系统人源化动物模型的创建工作。 广西梧州实验动物基地建设：该基地计划建设成为一个国际性的生物医学的研究、疫苗、药物效果评价的技术平台和国际合作平台。目前，该基地建设计划被列入年广西自治区列入重大统筹项目，已完成一期规划设计，完成了饲养区、办公后勤及配套等工程设计、工程预算，并即将进行招投标。动物检疫区已于年11月18日正式开工建设。 （四）专题试验实施及合规性情况 评价专题开展情况：年完成的专题数及在研的专题数较去年均实现较大幅度增长，业务工作量明显增加。尤其是在研项目量显著增加，为年的业绩提升提供了坚实的保障。截止报告期末，在手订单量约为10.4亿，较去年同期增加约30%，为未来业绩增长提供了保障。 国内国际GLP法规合规性检查：北京、苏州两个机构在年分别接受了来自国家、省市药监局以及客户的申报项目现场检查，检查结论是公司运营完全符合GLP法规要求，针对项目的检查完全合规，表明公司的药物安全性评价业务成熟、法规依从性好。美国FDA的GLP法规为世界公认的药物非临床研究的实验室规范，由于公司承接了日益增多的国际申报项目，尤其是国内外客户向美国FDA申报的项目，FDA已将公司纳入美国CRO企业的监管程序，进行常规检查。在过去10年，昭衍新药两处设施先后接受三次FDA现场检查基础上，年3月子公司苏州昭衍再次获得美国FDA检查并圆满通过，检查组对苏州昭衍的设施、GLP法规依从性、研究质量及质量管理体系等方面给予了高度评价与充分肯定。 （五）营销工作 合同额稳步提高：年签订的合同额较年增长超过50%，继续保持高速增长。 学术会议持续推广：年，公司组织参与了多场国内以及国际的学术会议，其中国际会议包括美国BIO会议、加拿大的ARVO国际眼科会议、美国的SOT会议以及日本的SOT会议。年下半年，昭衍新药还联合中国药学会成功举办了第二届“国际眼科新药研发暨转化医学学术研讨会”，通过上述学术会议的成功推广，昭衍新药的行业知名度有了巨大提升，尤其在专业科室领域，如眼科药物评价领域，知名度提升显著。通过参会，公司也直接接触了众多的新药研发企业，并与这些潜在的客户建立了联系。 产业链协同不断融合：年，公司充分发挥创新药物市场的优势，战略合作客户显著增加,同时积极开拓医疗器械、临床试验、临床分析和药物警戒市场，潜在客户群数量稳步增长。 （六）国际化拓展
二、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入63,.93万元，同比增长56.40%，实现归属于上市公司股东的净利润为17,.27万元，同比增长64.64%
三、公司未来发展的讨论与分析 (一)行业格局和趋势 与发达国家相比，国内CRO行业的发展尚属于成长阶段，与欧美等医药产业发达地区相比，我国CRO产业在产业规模、业务范围、技术能力、团队经验、客户认可度等方面均存在一定差距。国内CRO行业竞争格局的变化趋势主要体现如下： 规模化建设：扩大生产设施是提高产能的基础，国内运行良好的CRO都在积极扩建，通常选择在药物研发热点地区或产业政策支持的地区新建生产设施，预计在未来的3年里，国内领先CRO的生产能力将翻一番。 全产业链业务布局及综合竞争力：众多CRO都在寻求扩大服务领域、形成一站式服务，以扩大营收和防范风险，以综合竞争实力去抗衡细分领域专业化竞争对手。全产业链服务能力的构建，包含从药物发现、药学研究、药理毒理学研究、临床研究、产品生产及销售等服务，还包括延伸的检验检测、动物生产及试剂生产等。 国际化服务：CRO服务面向全球市场，药物研发的主战场是欧美日等发达国家；国内CRO都在寻求走出中国，努力建立和提升国际化服务能力，按照国际规范进行所需的行业资质认证，积极布局与开拓国际市场，甚至建立国外分支服务机构（包括实验设施）。 兼并重组：目前，行业内企业数量多，市场集中度较低，行业内多数企业存在资质认证不完善、设施规模较小、技术实力弱等不足。随着CRO行业的不断发展、行业监管政策的不断加强和完善，市场竞争将日趋激烈，行业进入壁垒将不断提升，不具备核心竞争力的中小型CRO机构将逐步退出市场，行业内整合及兼并收购的趋势将越来越明显。 药物警戒市场方兴未艾：年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订《中华人民共和国药品管理法》，明确提出国家实行药物警戒制度，突出了风险管理在药物警戒中的价值，进一步强化药品上市许可持有人主体责任的落实。持有人是药品安全责任的主体，应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员，建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施。初期，为满足新法规要求，企业对于体系搭建等基本工作委托服务需求短期内增加。随着企业药物警戒发展和健全，市场需求转入模块化人力资源外包和战略性委托服务方式。 (二)公司发展战略 公司总体的发展战略是：以药物临床前药理毒理学评价业务为核心，积极扩大市场占有率；以现有业务为基础，进一步拓展临床CRO、药物警戒服务业务，扩大实验动物生产规模及生产能力，打造独具特色的临床前安全性评价、临床服务、药物警戒服务和优质实验动物供应的黄金产业链，提供一站式服务；以市场需求为导向，积极开发满足创新药物需求的新技术、新方法，形成新的服务优势；进一步提升国际化服务能力，参与全球竞争；把公司建设成以药物非临床药理毒理学评价为核心、具有国际竞争力的专业性CRO。 （一）临床前CRO服务能力建设 1、依托公司的运营经验和专业技术基础，发挥现有竞争优势，进一步扩大产能，为提高服务质量不断建立新技术、新方法，为提高服务效率不断完善内部管理体系，巩固和提高公司在药物临床前研究服务领域的市场份额和领先地位。 2、以现有的药理毒理学技术体系为基础，拓展服务领域至药物研发的相关领域，如药物筛选、实验动物、模式动物、临床试验、药物警戒服务等；利用药物评价技术积极开拓非药领域的服务，如医疗器械评价、兽药及食品动物用品评价等；提高公司的综合服务能力。 3、国际化：增加国际市场及销售的投入，在美国研发活跃地区增加营销人员，参与更多美国及欧洲的药物研发会议；积极引进更多的具有海外工作经验的技术人员加入国内团队，提高国际交流与沟通能力；扩大在美国的试验机构的人员及设备规模，提高业务能力，服务当地研发企业的早期研发需求，带动后续服务进入中国。 4、新业务能力建设：对于公司急需发展的业务，但由于自身积累不足，公司将采取股份投资、兼并重组、合资建设等手段快速建立生产能力，占领市场并形成新的利润增长点。 （二）临床CRO服务能力建设 充分利用公司现有临床前业务、客户资源以及昭衍新药专业技术团队对药物安全性的高度理解和GLP、GCP的充分认识，快速发展建设以下几方面： 1、临床试验机构（医院中心）网络，包括自己建设管理、战略合作等多种模式。 2、强大的临床CRO团队：匹配昭衍新药现有临床前业务能力，着力打造一支可以提供国际化服务的精英团队，承接并高品质的开展早期临床项目。 3、建设一个完整链条的临床样本生物分析实验室：利用现有的昭衍新药生物分析平台，完善临床样本分析服务，包括小分子、大分子、基因分析、细胞分析，以及综合实验室分析等多项业务能力。 上述3个维度的业务，相互依存，又独立发展。昭衍新药的临床试验基地业务、临床CRO业务、临床生物样本分析业务，均作为独立事业部，单独或联合承接业务。 （三）药物警戒服务建设 依据昭衍鸣讯团队多年的工作经验，探索出结合国际先进经验技术并适用中国国情的创新药、仿制药、传统医药等因地制宜的药物警戒方法；同时结合昭衍新药的平台，提供从药物的开发到临床研究、上市后的使用，贯穿于药物全生命周期的药物警戒服务；为药物警戒发展相关的药政管理部门、医疗机构、企业及行业协会建立良好的合作关系，共同推动国内药物警戒行业的发展。 （四）实验动物基地建设 1、打造国际一流的灵长类复合型研究平台 通过国际、国内合作体系的建立，开展灵长类生物学和生物医学多学科交叉综合研究，争取建成国际一流的研究平台、实验动物资源平台、国际合作平台、产业化平台和院地合作平台，成为我国乃至国际生物医学实验研究的重要基地之一。 2、创建“两型一流”的实验动物生产体系 凝聚人才，建设“力量型”实验动物发展思路体系；力争通过2-5年，在业内达到“引领型”，即建立引领实验动物与临床前CRO相适应的“一流”研究服务与动物保障能力。 3、聚散凝力、突出特色优势 将现有的实验动物资源如大、小鼠由分散式打造成凝聚式，创建特色品牌，突出特色优势。 4、全面提升小动物生产能力，突出质量优势 通过规范管理、种群净化与品系品种调整，全面提升大、小鼠生产能力、突出质量优势、加大大、小鼠销售力度及销售策略。 （五）推进国际化战略 国际化一直是公司的重要发展战略，公司临床前CRO业务的国际化战略分为三阶段：第一阶段，国内客户国内申报；第二阶段，国内客户国际申报；第三阶段，国际客户国际申报。公司目前正处于第二阶段向第三阶段发展过程中，收购Biomere公司后，将促使公司快速切入国际化战略的第三阶段，实现弯道超车。公司将在以下方面推进国际化战略： 1、BIOMERE的临床前业务主要为药物筛选和药效，收购BIOMERE后，进一步完善了公司的产业链，一站式服务的能力增强，通过品牌的联合宣传和市场推广，增加客户的了解和认知，进而拓展国际客户。 2、由于公司已在美国加州地区进行了市场布局和宣传推广，BIOMERE的业务可由美国东海岸扩展到西海岸。 3、公司通过全方位的支持，将新的技术能力扩展到BIOMERE和美国西海岸，以开拓市场。 4、通过双方业务协同和昭衍服务性价比的优势，BIOMERE的客户可以将其他CRO环节的服务委托至国内昭衍进行。 (三)经营计划 1、临床前CRO业务 （1）生产经营指标：在目前临床前服务总体需求增加的形势下，我们将进一步增加临床前业务收入、保持收入稳定增长，进一步扩大创新业务的增长幅度。 （2）营销工作：加强新业务领域的服务推广和销售、保持优势，如新靶点抗体、核酸疫苗、干细胞、基因治疗、UCAR等领域；增强对医疗器械市场的 （3）生产管理及质量管理：合理组织和充分利用公司及社会资源，提前计划和准备必须的生产资料，提前进行技术准备，保证合同按照计划执行，提高客户满意度；系统提升公司信息化水平，简化管理流程，提高管理及试验工作效率，提高劳动生产率；加强员工质量意识培训和养成，增加质量保证专职人员数量；针对公司各业务板块的质量状况，加强质量管理，确保研究工作的质量和数据完整性，所有研究工作都必须通过法规部门的检查和审评。强化安全生产培训及监管，签订全员安全生产责任书，确保不发生严重安生生产事故、不发生火灾及严重财产损失的事故。 （4）技术能力提升与新业务能力建设：加强员工职业技术培训，掌握最新法规及技术要求，确保研究工作满足注册的法规及技术要求。对常规业务进行细化研究，利用新知识及新技术完善现有的技术方案和技术方法，使实验结果能满足现阶段的审评要求并能揭示产品特性；对常规业务领域进行深耕，建立新方法，解决新问题，提高在该领域的解决问题能力和技术优势。年，公司将继续完善药理及毒理学研究和评价能力，充分利用年新增的实验设施扩大生产规模，同时加强GLP体系的巩固和建设，确保各项认证检查的顺利通过。 （5）人员队伍建设：足够数量且合格的技术及管理队伍是公司运行的基础，公司在年将继续加大人力资源投入，加大招聘力度，着力解决短板专业的人才引进和补充，解决因技术人才短缺对整体工作影响的问题；加强员工技术培训，完善新员工培训和老员工继续教育体系，降低返工率、提升劳动生产率。 针对公司现状，完善和改进绩效管理方法，调动员工积极性、创造力和学习热情，提高业务能力和工作效率。公司将在年继续择机推进股权激励，做好股权激励的实施工作，助力公司发展。 （6）扩大产能的建设计划：昭衍（苏州）计划年继续装修动物房约平米、装修实验室约平米，为不断增长的业务订单提前做好筹备；年启动对昭衍（广州）新药评价中心、昭衍（重庆）新药评价中心的规划和建设。 2、临床CRO业务 昭衍新药临床业务，年在3个维度继续推进，包括临床试验基地（临床中心）业务、临床CRO团队和能力建设以及临床生物样本分析工作。 （1）临床试验基地建设：完成太仓的基地建设，保证下半年具备全面开展业务的能力； （2）临床试验基地业务开展：加速推进商务活动，以增加通化、海南、太仓基地的业务饱和度。 （3）临床CRO团队和能力建设：专注早期临床领域，上半年完成团队扩大及能力建设，基本目标是达到项目内部完成，不需要分包转包其它合作单位；初步建立承接国际项目的能力。 （4）临床生物样本分析中心：增加商务力度，扩展临床样本分析的业务量。 3、药物警戒业务 年，昭衍鸣讯将根据市场需求动向，进一步优化以客户为中心的业务模块，加强产品研发力度，适应市场需求推出新产品，并对一站式药物警戒管理平台iPVMAP进一步优化升级；加强药物警戒团队胜任力和人才培养；多渠道多维度提升品牌形象，拓展市场，实现业务增长幅度不少于临床前传统业务增长幅度；同时进一步加强与药物警戒发展相关的药政管理部门、医疗机构、企业及行业协会的合作，深入推动国内药物警戒行业的发展。 4、实验动物业务 （1）啮齿类动物繁殖：通过硬件改造、技术引进、技术合作等方式，改进目前的品种结构，提高盈利能力和对公司业务的支持作用。适时扩大设施，提高产能。 （2）非人灵长类设施建设计划：梧州昭衍非人灵长类基地目前已完成场地的规划设计、可研报告、环评等工作。年，继续加快建设检疫设施；饲养、办公及后勤配套等工程启动招投标并尽快动工。一期计划建设具备1.2万只饲养能力的非人灵长类设施，为动物引进及饲养积极准备。同时，建立规范化、标准化的实验动物质量保证体系，加强实验动物人才培养，为后续业务的开展提供质量保证和人力支持。 5、国际化战略 （1）公司收购Biomere后，将尽快实现双方的整合，包括人员、业务、客户、管理体系等，以充分发挥双方的协同效应。 （2）公司将加大对Biomere公司的资本投入，通过设施扩建、购置设备、人员支持等措施提升其现有产能和技术水平，扩大业务规模，提升其盈利能力。 （3）公司通过全方位的支持，将新的技术能力扩展到BIOMERE和美国东西海岸，以开拓市场。 (四)可能面对的风险 1、随着公司业务规模的扩张以及业务领域的拓展，公司对管理、技术、营销等方面人才有着更为迫切的需求。能否培养和引进满足公司现有业务和未来业务发展所需的人才对公司发展计划能否顺利实施具有重要影响。随着市场竞争全球化的演进以及人力成本的日益增高，所需人才的获取可能成为公司面临的困难。 2、医药政策的影响。临床前CRO行业的发展主要依赖于医药企业的研发投入尤其是创新药物研发投入的增加。近年来，国家对于药品自主创新研发给予大力支持，出台了一系列鼓励政策，引领医药产业研发投入不断增长。受益于此，公司近年来业务持续增长。但如果未来一旦由于政策原因使得药品研发投入增长放缓或减少，公司业务会不可避免地受到影响。 3.市场竞争风险 随着临床前CRO行业的持续发展，行业内的市场竞争更为激烈。行业内的其他竞争对手也在不断拓展产能、增加实验设施，公司若不能有效保持自身的核心竞争优势并尽快完成募投项目的建设，未来将面临行业内竞争对手的有力挑战，对公司的盈利造成影响。 4、新业务拓展风险 公司新设子公司进入临床CRO和药物警戒等新领域，由于市场已有不少成熟且富有竞争力的公司，公司可能因市场拓展能力不足、业务能力不足等不利因素而致使经营业绩未达预期；由于公司设立时间较短，可能因项目管理经验不足、技术人员缺乏等造成一定程度的经营风险。 5、政策导致供应链风险 由于国家不同时期出台了较多政策，如政策、4+7集采政策、医保局竞价政策，还有对实验动物的使用与管理的不同政策，都直接导致了供求关系发生变化，使得整个CRO产业的供应链发生改变。众多政策因素，有利好、有利空，需要综合研判。 6、其它不可抗力风险 年底发生的新冠肺炎疫情，对国家和各行各业都产生了巨大影响，并且已蔓延至全球，这对公司的日常经营提出了挑战。虽然该疫情对公司整体的生产运营影响不大，但因为无法对疫情的后续发展及后续国家相关政策进行准确的预判和评估，所以该种不可抗力的因素，需要综合分析和评估。
四、报告期内核心竞争力分析 经过多年的发展和积累，公司在设施设备、技术人才、业务经验、行业资质和实验资源支持、产业链建设、国际化运营等方面已具备较大优势。 （一）设施设备的优势 设施面积、设备数量及专业的仪器等是产能高低的重要影响因素，大型CRO可以同时满足多个客户、大量试验及多项研究同时开展时间上的需求，因而可以获得竞争优势。 公司在国家十二五、十三五等相关政策的支持下，结合自身的深耕发展，通过多年的发展在北京和苏州建设了两个符合国际规范的GLP实验室，成为拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业，其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构之一，为公司业务开展提供了支撑。 1、公司设施规模居国内临床前CRO前列 公司在北京经济技术开发区及苏州太仓生物医药园区都拥有符合国际标准的动物饲养管理设施和现代化的功能实验室，合计建设面积约平方米，投入使用设施总面积约平方米，其中投入使用的动物饲养管理设施近平方米，功能实验室及办公设施约0平方米。 公司的动物饲养管理设施可以用于开展常用的实验动物试验，特别是用于饲养犬及非人灵长类。设施规模大，可以同时开展多个大规模、大动物试验研究；除常规试验动物饲养管理设施外，公司还拥有较大规模的生物安全实验室、食品动物饲养设施，以满足特殊试验的要求，增加了公 司的综合服务能力。 公司拥有满足业务工作需要的大量功能实验室和配套设施，除安全性评价需要的常规实验室如病理室、临床病理室、生殖毒理室、分析室、细胞室、电生理室、供试品管理室等，公司还建 设有特殊评价技术实验室，如眼科实验室、心血管功能实验室、呼吸及吸入毒性评价实验室、行 为学研究实验室、基因分析实验室等，以支持创新药物及罕见病药物评价的需求。 公司注重设备投入，配备有先进的设备和软件系统多台套，能够满足临检、分析、病理及细胞生物学等各类指标检测的要求。 2、公司建立了先进的实验室信息化管理系统 实验室信息化管理系统（LIMS系统）是安全性评价的一项变革性技术，其具有如下优点：它可以使安全性评价工作过程由科学研究性质转变为类似工业化生产过程，大幅提高工作效率的同时提高了研究数据的可靠性和完整性；根据试验方案和SOP设定的工作流程开展研究，，保证了GLP法规的依从性；实现数据录入的自动化，确保试验数据的客观、可靠、及时。 公司的毒理业务、分析及代谢业务的试验管理、数据采集和处理全面使用信息化系统，提高了工作效率、提升了法规依从性。公司信息化系统通过专线联接北京和苏州两地的GLP设施，能够实现北京和苏州两地数据的专线传输和异地备份，极大地保证了数据的安全性，同时也方便了项目管理和法规检查。 （二）人才优势 CRO行业核心是人才，人才的数量和素质是制约公司产能的核心要素，也是企业持续稳定成长的最关键因素，公司在技术队伍、管理团队、营销团队建设方面都取得了良好的成就： 1、技术团队不断壮大，业务能力明显增强 年，公司继续加强人才引进，人员规模稳定增长，形成了多人的规模化人才队伍，可以同时开展近千个试验项目；新建的梧州实验动物基地正积极引进和培养专业人才，临床试验和临床分析、药物警戒等新业务团队也已初具规模，核心管理和专家团队成员具有十年以上丰富的临床试验和分析、药物警戒、动物实验背景和行业经验。在引进专业人才时，公司注重专业互补，加强弱势学科，使公司业务能力平衡发展；公司积极从海外引进高层次技术人才和国内紧缺的专业人才，以支持业务工作顺利开展和提升行业的竞争力。 公司持续开展业务培训以丰富团队的业务经验和技术能力。公司技术团队已经积累了20多年的药物临床前研究经验，年至年3年间共新增了近种药物的临床前研究、评价试验，具有丰富的GLP管理和药物安全性评价经验。经过长期业务经验的积累，公司建立了系统的毒理学、代谢和生物分析以及常见疾病药理学的研究和评价技术，并建立了一系列的创新服务能力，包括眼科药物的评价技术、心血管药理和安全药理评价技术、生物安全试验等。 2、本土与国际结合的资深专家团队，稳定且经验丰富的核心管理团队 公司拥有一支稳定且富有经验的资深管理团队，团队成员多学科背景交叉融合、本土及海外高层次人才优势互补，既具有国际视野，又能立足本土实践，他们都具有超过20年的药物评价经验，是国内外新药评价行业的资深专家，同时在本公司长期工作，熟悉公司业务和行业发展，为公司的战略制定、业务管理、技术创新提供了坚实的管理支持。 （三）业务经验优势 作为从事医药研发外包的临床前CRO行业，业务经验丰富不仅在科学上能很好把握评价要点、而且可以提高业务效率。公司作为中国较早成立的临床前CRO企业，成立迄今积累了丰富的药物评价经验： （四）行业资质优势 药物临床前研究作为医药研发、生产中的重要一环，各国都有严格的准入和数据认可标准：我国《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》规定，未获得GLP认证之机构不得从事非临床安全性评价服务；美国FDA、OECD对药物非临床研究的法规依从性也有严格的资质要求，因此具备满足国际注册要求的行业资质能使临床前CRO企业承接更多的客户合同，从而获得更大的发展空间。凭借多年的积累，公司已拥有全面的国际化行业资质，在国内外市场竞争和国际化发展规划实现中均取得了较大的优势。公司具备的行业资质如下： （五）实验动物业务对主营业务的支撑 实验动物是药物临床前评价的主要实验系统，是业务收入的主要载体；实验动物供应和质量是临床前评价业务的基本保证、也经常是制约条件。为了保证业务工作的顺利开展和缩短动物准 备时间，公司积极筹建了实验动物保障系统，并有力地支持了公司的业务开展，特别是生物技术 药物评价，为公司的业务发展做出了贡献。 1、啮齿类动物的繁殖能力 建立正常动物及部分疾病模型动物的繁殖与供应，极大地方便了公司的动物供应，提高了动物试验的效率。 2、非人灵长类设施建设 公司已在广西梧州计划新增非人灵长类繁殖基地亩，用于开工建设具备1.5万只饲养能力的灵长类动物设施，打造非人灵长类动物实验平台，不仅在商业供应紧张时提供保证和补充，还可以满足特殊的动物需要，如繁育动物、老年动物、疾病模型等。 （六）产业链优势 公司立足核心的临床前安全性评价业务，通过横向延伸，打造了独具特色的优质实验动物供应、临床前安全性评价、临床服务和药物警戒服务的黄金产业链，可为客户提供一站式的优质服 务。 （七）国际化运营优势 公司具备国际化的人才团队和国际化业务评价的资质，可以满足客户的国际申报要求。收购美国Biomere公司后，公司的国际化人才队伍进一步壮大，人才结构进一步优化，可以更好地理解国内外客户的研发需求，最大限度地提高沟通效率、缩短研发周期，提供一站式的优质服务。来源:同花顺金融研究中心
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