惟视资讯眼压下降青光眼治疗有效,如

临床研究是评估新疗法效果及风险的标准科学方法,例如,III期临床试验,初始治疗终点就是病情缓解,这是实打实的真正终点,比如抗肿瘤药物的治疗终点就是病愈活下去,降血压药或降脂药的治疗终点就是心血管发病减少。但这些终点通常需要随访很长时间,这会让临床研究变得不合实际,异常昂贵。所以呢,灵活变通的研究者希望能够找到检测指示生物学过程的相关临床指标,包括生理测量、验血、遗传学、代谢数据或图像测量指标。它们更快捷和便宜,能够在临床研究中代替真正的临床缓解终点。虽然与疾病过程相关的生物学指标纷繁复杂,但是它们之中只有少数具备检测治疗终点的资格。为了增加临床研究的有效性与可靠性,必须充分验证代替指标能够用于指示临床研究,否则将耗费大量研究资源,最后却只提供模棱两可的证据,得出治疗效果和安全性的错误结论。

加州大学汉密尔顿青光眼中心的Felipe教授指出对检测指标的验证主要是针对两个方面,一个是相关性,检测指标必须与真正的治疗终点具有统计学相关性,第二个是“捕捉信息性”,干预治疗对临床终点的“网络效应”必须完全被检测指标捕捉显示。一个有效的检测指标必须能够预测相关的临床终点,并能完全捕获相关干预对该临床节点的影响力。Felipe教授提供了青光眼临床研究中检测指标验证的常规要求,评估了使用眼压(IOP)、视野、视神经结构作为检测指标的价值。他指出尽管眼压在临床试验中被广泛使用为评价指标,但目前没有证据证明眼压可以作为降眼压治疗效果的指标,眼压的降低并不等同于视觉损伤的改善,而眼压维持不变的患者也常常出现视功能的大变化。

越来越多研究证明视神经结构损伤的影像评估可以作为青光眼研究的检测指标。这些测量指标可以预测疾病的功能损伤,在某种程度上解释对临床相关终点的疗效影响。使用青光眼临床试验结构和视功能复合指标,能够弥补单独使用结构或功能指标的缺陷,是青光眼临床研究的更优选择。

临床研究的目的是为未来治疗提供决策依据,了解干预措施对患者的真正影响效果才是最主要的目的,一切不合理选择检测指标以期节省研究资源的行为,都会带来不合理评价新疗法的风险,所以未来的临床研究必须谨慎选择研究检测指标,并充分验证它的合理性。

BrJOphthalmol.May;99(5):-.









































北京看白癜风医院在哪里
北京哪里有治疗白癜风的医院


转载请注明:http://www.nonkd.com/wadzz/2288.html

网站简介| 发布优势| 服务条款| 隐私保护| 广告合作| 网站地图| 版权申明

当前时间: