这两种感冒药存在心脏毒性不良反应,药监局

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11月30日,国家药监局发布公告称:

由于特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件,已上市销售的相关药品全部召回。

1

适用头疼、发热、打喷嚏,

已上市的召回、销毁

特酚伪麻片药品说明书显示,其主要成分每片含对乙酰氨基酚.5mg盐酸伪麻黄碱15mg特非那丁15mg,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。

搜索显示,特洛伪麻胶囊为复方制剂,其组分为每粒含布洛芬mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg,用于感冒引起的发热、头痛、身痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。

国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

2

这些药品,儿童(青少年)禁用或慎用!

除此之外,国家药监局在年,也多次发布关于修订药品说明书的公告,要求在以下五种药品的说明书项中,明确指出需要禁用或慎用的婴幼儿/儿童/青少年人群。

第一,年1月31日,原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告》:要求项修改为“16岁以下儿童慎用、3个月以下婴儿禁用”;

第二,年3月9日,原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》:要求匹多莫德制剂在中明确“3岁以下儿童禁用”;

第三,年5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告》:要求在项下须列出“儿童禁用”;

第四,年6月11日,国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告》:双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书项明确指出“4周岁及以下儿童禁用”。

第五,年9月6日,国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告》:要求中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29个批号。

3

感冒多发季,认清药盒上这些字再吃药!

冬季气温下降,正是感冒高发季,很多人在感冒初期都会自行购买感冒药缓解,其实选择感冒药是有讲究的,尤其在买药前,要先学会识别药盒上的一些代表药物成分的字,以免吃错伤身或加重自身的其他病症。

①“扑”、“敏”:适用于打喷嚏、流鼻涕、流泪等症,其主要成分是扑尔敏、苯海拉明。

此类药物可引起嗜睡、困倦等,驾驶机、车、船者;从事高空作业、机械作业及精密仪器者需慎用;服用含扑尔敏的感冒药,可能加重排尿困难,前列腺增生患者需慎用;

②“美”:适用于咳嗽,其主要成分是右美沙芬。

此类中枢性镇咳药容易引起神经系统不良反应,儿童、孕妇、老人应尽量避免服用;还可影响痰液排出,堵塞呼吸道,严重时可引起窒息等危险,慢性支气管炎、肺炎患者需慎用。

③“胺”、“酚”:适用于发烧、头痛等症,其主要成分是扑热息痛(对乙酰氨基酚)。

此类药物可对胃溃疡产生刺激作用,消化道溃疡患者服用时应注意观察,一旦发现异常及时停药;儿童不能使用成人量,超量易导致肝损伤,尽量不要使用复合制剂,使用单味剂型。

④“麻”、“伪麻”:适用于鼻塞,其主要成分为伪麻黄碱。

伪麻黄碱可引起血管收缩,可导致血压、血糖、眼压增高,高血压、冠心病、糖尿病和眼压高患者需慎用;可影响神经系统,加重排尿困难或加重头痛、失眠症状,前列腺肥大和甲亢患者需慎用,孕妇、运动员也需慎用。

用药有风险

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