下午好,医药新闻早知道12

截至11月30日24时,新增确诊病例12例

11月30日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，其中境外输入病例8例（上海2例，福建2例，四川2例，北京1例，陕西1例），本土病例4例（均在内蒙古）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例12例，解除医学观察的密切接触者人，重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例例（其中重症病例3例），现有疑似病例4例。累计确诊病例例，累计治愈出院病例例，无死亡病例。

14省将开展冠脉支架带量采购

近日，广东省药品交易中心发布《冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材联盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》。目前除了广东等7省以及四川7省共14省将开展冠脉支架带量采购，贵州、重庆、海南、湖北、江苏5个省（市）已完成冠脉扩张球囊带量采购工作。

湖南发布免试村医实施细则

11月28日，湖南省卫健委发布的《关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册有关事项的通知》显示，对于由乡镇卫生院派驻医务人员的村卫生室；服务人口在人以上的，县级卫生健康行政部门统筹确定需要增加乡村医生的村卫生室；现有乡村医生达到离任年龄即将离任的村卫生室；其他情形下，县级卫生健康行政部门统筹确定需要增加乡村医生的村卫生室，符合以上四种条件之一的村卫生室，其乡村医生岗位可统筹纳入医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册岗位。（湖南省卫健委）

亚盛医药获得MDM2蛋白降解剂的独家许可

今日，亚盛医药宣布与密西根大学达成协议，将获得一项基于蛋白降解靶向嵌合体技术开发的MDM2蛋白降解剂的全球独家权益。该临床候选物已进入IND申报试验阶段。

甘莱任命前武田肝病研发负责人MelissaPalmer博士为首席医学官

今日，歌礼制药旗下全资子公司甘莱宣布，国际知名肝病领域专家、医学博士MelissaPalmer将于12月1日加入公司，担任首席医学官。在加入甘莱之前，Palmer博士担任武田制药肝病临床研发负责人。

加科思药业通过港交所聆讯

11月29日，港交所网站公示信息显示，加科思药业IPO申请通过港交所聆讯。此次加科思药业拟将所得资金约88.0%用于重点在研产品的临床开发及商业化，包括变构蛋白酪氨酸磷酸酶抑制剂JAB-及JAB-。

大健康行业占胡润民企强最多席位

胡润研究院近日公布了中国民营企业强榜单，大健康行业第一次成为强企业最多的行业。前三甲分别为恒瑞医药、迈瑞医疗和药明康德，价值分别为亿、亿和亿元，TOP10企业还智飞生物、药明生物和爱尔眼科，这三家企业价值都超过亿元，再之后为瀚森制药、百济神州、扬子江药业和中国生物制药，其价值都在亿元以上，这个数字也是大健康行业TOP10的门槛。

诺华Adakveo用于预防复发性镰状细胞危机在英国遭拒绝

日前，据英国媒体报道，诺华Adakveo（crizanlizumab）未能获得NICE认可。在Adakveo的上市许可范围内，成本监督机构NICE不建议将该药物用于预防16岁或以上镰状细胞病患者的复发性镰状细胞危机。

武田cabozantinib治疗无法切除的肝细胞癌在日本获批

11月27日，Exelixis公司向外宣布，其合作伙伴武田制药在日本获得了厚生劳动省有关CABOMETYX?(cabozantinib)的生产和上市批准，用于全身治疗后进展的无法切除的肝细胞癌的治疗。

首个口服氢化可的松颗粒剂AlkindiSprinkle在美上市

近日，Eton宣布其药物AlkindiSprinkle口服颗粒剂已在美国全面上市销售和分销，该药将通过专为罕见和慢性病患者提供服务的专业药房AnovoRx独家提供。今年9月，AlkindiSprinkle获得美国FDA批准，作为一种替代疗法，用于治疗17岁以下AI儿童。

中美华东获得西格列汀二甲双胍片药品注册证书

今日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东研发的西格列汀二甲双胍片（I）已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。该药用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

科济生物靶向BCMA的CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种

今日，CDE网站最新公示，科济生物CT全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤。

上海医药重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液获批临床

今日，上海医药发布公告称，其全资子公司上海交联药物开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液”临床试验申请获国家药监局受理。该项目拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。

齐鲁制药溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液上市申请获受理

11月28日，CDE

转载请注明：http://www.nonkd.com/wazlyy/9956.html