欧康维视新兴眼科制药公司

自年港交所改制之后，未盈利的生物医药公司陆续登陆港股市场，并越来越受市场青睐。眼科药物研发公司欧康维视生物于年7月13日挂牌上市。募资30亿港币，摩根士丹利和高盛为其联席保荐人。

于年5月在上海成立，并于年将总部落户至苏州。公司项目更多集中从外部引进眼科产品，成立后公司获得NCX治疗青光眼和ZerviateTM治疗过敏性结膜炎在中国的授权后，又以万美元协议获得了法国Nicox公司治疗急性睑缘炎在大中华区的许可授权。

公司法定代表人为陈连勇，其还是通和毓承的首席执行官。欧康维视也是由该投资机构全额孵化创建。

公司的产品组合中有16种药物，涵盖所有主要的眼睛前部及后部疾病。公司有4种创新候选药物正在中国处于后期开发阶段，如下所示。产品组合包括自年以来获FDA批准但未在中国上市的十种眼科药物中的3种。即：

OT-（YUTIQ），缓释玻璃体内植入剂，旨在通过36个月的单次给药持续释放皮质类固醇活性成分来治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。在美国，YUTIQ是首款且唯一经FDA批准可释放氟轻松长达36个月的葡萄膜炎疗法。美国已批准，公司计划于H1提交新药申请。

OT-，低浓度（0.01%）阿托品滴眼液，用于延迟或减缓儿童及青少年近视进度。公司计划近两年在美国、欧盟及中国启动一项III期多区域临床试验。

OT-（NCX）是一种新型化学药，旨在释放比马前列素（前列腺素类似物（PGA））及NO，用于治疗开角型青光眼及高眼压症。

OT-（ZERVIATE），FDA首次批准抗組胺药西替利嗪，局部使用治疗过敏性结膜炎，且是唯一获批用于治疗两岁+儿童的抗组胺药；计划H2在中国启动III期临床；

OT-（DEXYCU），用于治疗术后（主要是白内障手术）炎症的单剂量、缓释眼内植入剂，为FDA就该适应症批准的首个及唯一长效眼内产品。计划在中国进行OT-桥接试验

中国已近商业化药物：

?欧沁（0.3%透明质酸），治疗干眼症。且因不含防腐剂，可能具有更高安全性。于年7月批准，年4月推出上市;

?酒石酸溴莫尼定滴眼液，治疗开角型青光眼及高眼压症。于年7月批准，公司于年2月与汇恩兰德订立独家销售协议，于年3月推出上市;

?0.5%莫西沙星滴眼液，治疗细菌性结膜炎。H1申请，预计于H1获批。

启动处于概念验证阶段的候选药物临床试验

?OT-：酪氨酸激酶抑制剂用于治疗干眼症，计划于H1递交临床申请，并于H2开始I期临床试验。

?OT-（NCX）：公司的授权合作伙伴Nicox于年12月在美国完成OT-的II期试验。公司计划分别于Q1及Q4在中国开始II期III期临床试验。由于中国目前尚无仅适用于睑缘炎的治疗药物，OT-有望于中国成为同类首创新药。未来将干眼症纳入OT-的补充适应症范围。

?OT-（SJP-）：公司计划于Q2启动I期及于3Q2在中国启动III期临床试验（不需进行II期临床试验）。

此外，公司正推进其他临床前候选药物（OT--C、OT-、OT-1、OT-1及OT-）进入临床阶段。

资料来源：公司招股书

财务情况

公司年未实现收入，年仅实现收入约19万元人民币。公司的亏损及全面开支总额由年的2.09亿元增加至年的人民币13.25亿元。两年研发开支分别为万元和5.7亿元。由于刚开始在中国推广两类经批准的药物产品，欧沁及酒石酸溴莫尼定滴眼液，公司从未盈利。

1、产业发展概况

近年来，中国的眼科药物市场发展迅速。市场规模自年的21亿美元增长至年的28亿美元（GAGR=8％）。预计将增长至4年的59亿美元（GAGR=16％）。

年至年（预计）全球及中国眼科医药市场

资料来源：公司招股书

年中国十大常见眼疾包括屈光不正（近视、远视、老花眼及散光）、结膜炎、干眼症、白内障、睑缘炎、视网膜疾病、斜视、弱视、青光眼及葡萄膜炎。

眼前段手术包括青光眼、角膜病、眼整形、斜视和其他眼前段手术；眼后段手术包括眼底病、玻璃体切除和单纯视网膜脱离手术等。外眼术包括外伤、斜视、角膜移植、泪道手术、眼睑、结膜手术等；其余的都属于内眼手术如白内障，青光眼，玻璃体手术，视网膜手术。

下图对比中，中国该等主要眼疾患者人数远多美国，而年中国眼科药物市场规模仅为美国的1/5，表明中国眼科药物市场具有强大的增长潜力。

资料来源：公司招股书

年以来，美国共有17种眼科新药获批。相比之下，中国仅有7种眼科新药获批，均由跨国公司开发，年之前在海外获批（5种获FDA批准，另2种获日本批准）。

年至年获批眼科新药比較

资料来源：公司招股书

中国眼科药物市场的竞争格局

以年的销售额排名为例，全球眼科器械市场份额前三名依次为爱尔康（41亿美元）、雅培（12亿美元）和蔡司（8亿美元）；眼科药物市场份额前三名则为爱尔康（42亿美元）、艾尔建（33亿美元）和诺华（25亿美元）。另外，在视力保健领域强生、爱尔康等企业销售额居前

资料来源：公司招股书

2、公司核心产品竞争格局情况

累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎（NIPU）

葡萄膜炎会产生肿胀并破坏眼球组织，可导致严重的视力损伤。根据累及部位的不同，葡萄膜炎可分为四类，即前段、中段、后段及全葡萄膜炎。其中，累及后段的葡萄膜炎是导致永久性视力损伤。一项追溯性研究显示，后段葡萄膜炎及全葡萄膜炎患者中，失明的平均年龄为34岁，且失明率达25.3%。

中国NIPU的患者已由年的万增长至年的万（GAGR=2.9%）。预计4年将增长至万（GAGR=2.6%）。

中国累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎的患病人数

资料来源：公司招股书

目前，中国国内对NIPU并没有标准治疗方法。治疗NIPU的首要原则是控制眼后部的炎症。当前NIPU的主流治疗方法一般包括皮质类固醇的局部给药，如果疗效不足则进行类固醇或免疫抑制剂的全身给药。

不同皮质类固醇治疗方案的比较：

Remark:目前尚无用于慢性NIU-PS的皮质类固醇植入物获得NMPA的批准。有关皮质类固醇植入物的资料乃基于经FDA批准的标签的YUTIQ临床数据得出。

在后段葡萄膜炎的长期治疗中，采用类固醇植入物的局部疗法越来越受到欢迎。在全球范围内，仅有三种市售的类固醇植入物适用于慢性NIU-PS。且目前在中国还没有上市。OT－是中国唯一正在进行III期临床试验评估的类固醇植入物。

全球上市的类固醇植入物的比较：

近视

中国儿童和青少年的近视患病人数由年的1.48亿人增长至年的1.69亿人(GAGR=3.3%)。预计4年将增长至1.86亿人(GAGR=1.9%)。

中国20岁以下人群的近视患病人数

资料来源：公司招股书

抗胆碱药物是近视控制中为数不多的有效药物之一。目前仅有2种约30年前已被NMPA批准的药物用于近视治疗，即托吡卡胺滴眼液及消旋山莨菪碱滴眼液。

阿托品是《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中推荐的唯一抗胆碱药物，其已成为控制近视前景最好的滴眼液。与高浓度阿托品相比，低浓度（0.01%）阿托品亦可有效控制近视恶化，且不良反应明显较少。

全球范围内，共有五项临床试验研究阿托品对控制近视的功效，其中四项已进入III期临床试验阶段。兴齐眼药有望成为国内首家以近视为适应症的低浓度硫酸阿托品滴眼液企业。目前全球消费者可以购买到的低浓度硫酸阿托品滴眼液（0.01%）主要有四款，如下所示。兴齐眼药院内制剂的适应症为近距离工作导致暂时性近视，其申报的以近视预防为适应症的2.4类新药目前处于于三期临床入组阶段，预计将在3-4年获批。

图：全球消费者可购买到的低浓度硫酸阿托品滴眼液（0.01%）

青光眼

属于一类因眼内压升高而导致的退行性疾病，会损伤视神经，如不及时治疗，会导致视力丧失及最终失明。是全球不可逆性失明的第二大原因。中国青光眼的患病人数由年的万人增至年的万人(GAGR=2.0%)。预计4年将增长至2万人(GAGR=1.7%)。

中国青光眼患病人数

资料来源：公司招股书

青光眼可根据前房角（大多数眼液流出的位置）开闭而主要分为开角型闭角型青光眼。闭角型青光眼症状明显。年中国万名青光眼患者中，开角型青光眼占43.9%，闭角型青光眼占56.1%（万人）。

青光眼治疗指南中的首要原则是将眼内压降至目标水平。主流治疗方法包括药物、激光治疗及常规手术。通常旨在延迟、扭转对视神经及神经节细胞层的损害。在不同类型的青光眼药物中，由于局部前列腺素类似物具有降低眼内压的功效及安全性，因此被认为是主流治疗方法。

常见的降低眼内压药剂的比较：

目前在中国销售的前列腺素类似物药物包括前列腺素类似物单一疗法滴眼液及固定剂量组合滴眼液。后者通常比前者产生更多不良反应，并伴有潜在的致畸风险。根据医学指南，建议将前列腺素类似物单一疗法滴眼液作为一线治疗。

与其他现时前列腺素类似物单一疗法滴眼液相比，公司OT-采用双重作用机制，可以激活眼睛的原生性和继生性房水流出，从而提高眼内压降低效果，治疗青光眼。其比马前列素增加了NO介导的功效。

公司上市产品酒石酸溴莫尼定滴眼液适用于治疗开角型青光眼及高眼压症。其是alpha-2肾上腺素受体激动剂，可通过减少房水形成并增强葡萄膜巩膜流出来降低眼内压。

酒石酸溴莫尼定滴眼液与在中国市售的比较：

OT-是治疗慢性青光眼和眼内手术后的高眼内压的乙酰唑胺注射剂.单剂静脉注射量具有与常规口服剂量类似的降眼内压效果，但其起效时间更短，用药后可立即降低眼内压。

过敏性结膜炎

当过敏反应引起结膜炎时，就会发生过敏性结膜炎。过敏性结膜炎的药物市场预计随宠物饲养、外出及污染增加致多接触过敏原而增长。

中国的过敏性结膜炎患者人数从年的2.06亿人增加到年的2.51亿人(GAGR=5.1%)，预计到4年将达到3.09亿万人(GAGR=4.2%)。

中国过敏性结膜炎的患病人数

资料来源：公司招股书

当前主流疗法为局部使用抗过敏药剂的使用，例如抗组胺药、多重功效抗过敏药及肥大细胞稳定剂。

OT-与竞品过敏性结膜炎滴眼液的比较

Remark:西替利嗪滴眼液，或OT-（ZERVIATE）于年获得FDA批准，但尚未于中国获得批准。

西替利嗪等第二代抗组胺药具有更广泛的患者覆盖范围、更低的用药频率、更短的发作时间、更长的持续时间及更低的不良反应发生率。

术后炎症

是眼内手术后眼球前段和后段的严重感染。白内障的术后眼内炎被认为是在手术期间进入眼内的细菌、真菌或寄生虫（较为罕见）引起的。早期症状包括患眼视力急剧下降、术后眼痛加剧、红眼及眼睑肿胀。晚期症状往往比早期症状要轻，包括视力模糊、对强光的敏感性增加和轻微眼痛。随着白内障手术率的持续上升，预期术后炎症药物市场（尤其是白内障术后）会持续增长。

中国接受白内障手术的患者总数自年的万增加到年的万例（GAGR=15.5%）。与发达国家相比，中国术后眼内炎的患病率仍然较高。

资料来源：公司招股书

降低眼内炎风险的典型方法包括术前在累及部位放置聚维酮碘，术前和术后使用抗生素和抗炎药，以及手术结束后腔内注射抗生素等。

氟喹诺酮类药物和氨基糖苷类药物:是医学指南推荐的预防术后眼内炎的两种外用抗生素。氟喹诺酮类药物一般具有较好的角膜穿透力和较广的抗菌谱，对术后眼内炎的抑制效果较好。

中国市售的适用于术后眼内炎的药物

抗生素滴眼液是一种复杂的治疗方案，需要在3-4周内滴70次滴眼液，以逐渐减少剂量的方式进行治疗。公司开发了缓释眼内注射剂。OT-是一种9%的地塞米松眼内注射液，在白内障手术结束后，以单次剂量注入手术部位。它能持续释放地塞米松，以控制术后炎症。

其他候选药物

干眼症

是眼泪分泌减少及眼表敏感度降低导致的眼表上皮细胞炎症。干眼症已成为现代社会中常见的眼病。中国的干眼症患者人数从年的2.1亿人增至年的2.3亿人(GAGR=2.7%)。预计4年将增长至2.56亿人(GAGR=1.8%)。

图：中国干眼症疾病患病人数

资料来源：公司招股书

人工泪液

人工泪液可增加泪液量，最大程度减少干燥并润滑眼表，暂时缓解刺激症状，并减少与泪液高渗透压有关的眼表反应。

欧沁与竞品透明质酸人工泪液的比较

透明质酸人工泪液是一种高黏度人工泪液。目前，共有18家制造商的22种注册透明质酸人工泪液滴眼液：

中国的人工泪液市场实现了快速增长。市场规模由年的12亿元增至年的22亿元（GAGR=16.5%）。预计至4年将增至41亿元（GAGR=13%），年将增至91亿元（GAGR=14.4%）。

年至年（预计）中国人工泪液市场

资料来源：公司招股书

视网膜疾病

视网膜疾病会造成视网膜损伤，视网膜包含将光转换为信号的感光神经细胞。特征通常是眼球漏液、出血及纤维化疤痕。视网膜疾病包括湿性老年性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞及近视性脉络膜新生血管。老年性黄斑变性为一种退行性视网膜疾病，会导致逐渐丧失中央视力，此为老年人不可逆转失明的主要原因。

在四种视网膜疾病中，由于人口老龄化的发展，湿性老年性黄斑变性的患病率较其他三种疾病增长更快。

年-年（预计）主要视网膜疾病的患病率

资料来源：公司招股书

抗血管内皮生长因子药物是目前用于治疗湿性老年性黄斑变性的一线疗法。当前已有3种生物制剂于中国上市，并全部获纳入国家医保。此3种抗血管内皮生长因子生物制剂中，兰尼单抗（Lucentis?）是唯一获准用于湿性老年性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞及近视性脉络膜新生血管的抗血管内皮生长因子药物：

抗血管内皮生长因子生物制剂的中国批准历史

由于阿柏西普和兰尼单抗的中国专利将于-年到期，因此许多生物类似药正在开发中，预计将于未来两到三年内推出。

公司OT-与竞品抗血管内皮生长因子药物的比较：

欧康维视此次发行价为每股14.66港元，共发行万股。发行市值为84.33亿市值，现市值亿港币（截止至0726）

风险：

1.公司自成立以来已产生重大经营亏损，于可见未来或会继续产生经营亏损，也可能始终无法盈利；

2.开发及商业化候选药物的权利部分受限于许可方伙伴授予公司的许可的条款及条件；

3.公司可能无法成功完成临床试验、取得监管批准及实现候选药物商业化，或在上述事项出现重大延迟；

4.公司的未来获批药物可能无法获得医生、患者、第三方付款人及医学界其他各方的市场认可度。

下次小编跟继续大家聊下最近热门的眼科药物公司“兴齐眼药”！

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