受试者招募盐酸左倍他洛尔滴眼液治疗原发性

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项目简介

我院(医院)眼科目前正在进行一项“盐酸左倍他洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼、高眼压症随机、开放性、阳性药平行对照、多中心临床试验”，该项临床研究已经得到了国家食品药品监督管理总局批准(批件号：L)。并经我院医学伦理委员会批准在本院实施。

盐酸左倍他洛尔适用于慢性开角型青光眼、高眼压症，与盐酸倍他洛尔相比，其产生的降低眼内压效应比后者要强1-2mmHg，并且安全性也较好，用法与之类似，但疗效却大大优于后者。其制剂是0.5%的左倍他洛尔眼用混悬液，原研药由Alcon公司生产，已获FDA认证，本次研究采用的盐酸左倍他洛尔滴眼液是由兆科药业(合肥)有限公司提供。

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受试者入组条件

①同意参加本临床试验并签署知情同意书，进入空白洗脱期；

②年龄18周岁至70周岁，性别不限；

③符合原发性开角型青光眼诊断标准或符合高眼压症诊断标准，基线眼压(上午)21mmHg。

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受试者的受益

◆您的病情有可能获得改善。

◆试验所有药物和相关检查均是免费的：

所有受试者停用原降眼压药物，明确基线眼压，以准确制定靶眼压，4周后随访符合入组条件，将可免费试用盐酸左倍他洛尔滴眼液/盐酸倍他洛尔滴眼液(贝特舒)8周。这期间将可获得免费眼压、视野、OCT，中央角膜厚度等相关检查，及交通补贴。

若您是经医生诊断为原发性开角型青光眼、高眼压症的患者，我们将诚挚的邀请您参加此项临床研究。

联系人：傅老师

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